欣弗事件调查结果:华源违规生产
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/07/05 18:33:23
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周二(8月15日),中国国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)所引发的药品不良事件的调查结果。
据称,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。
中国药监局还责成安徽省药监局对安徽华源的违法违规行为依法做出处理,并追究相关责任人的责任。
药监局表示,调查表明,华源公司2006年6月至7月生产的"欣弗"注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,从而影响了灭菌效果,无菌检查和热原检查都不符合规定。
波及26个省份
在中国已经有6人因为注射"欣弗"而产生不良反应致死,据了解新增死者均为老年人。
中国卫生部下令省级卫生部门从上周四(8月10日)起每日通报相关的进展信息。
据报道说,在河南、广西等地,因注射欣弗产生不良反应的病例继续增加。
事件发生后,中国药监部门查控和收回所涉药品。经查,华源自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,售出3186192瓶,流向全国26个省份。
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