报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/07/07 17:12:34
 

  报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。 

   什么是可疑即报原则?

可疑即报告原则,是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果的也属安全性问题,这些事件可以是与使用医疗器械有关的,也可以是不能除外与医疗器械有关的事件。