神马文学网阿加曲班治疗中风二期临床试验结果公布
来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/05/20 21:23:55
【医业网据Docguide.com2003年2月16日菲尼克斯讯】直接给予纤维蛋白酶抑制剂阿加曲班似乎是急性缺血性中风的一种安全的抗血凝疗法，但II期安慰剂对照试验“未能发现任何与有效有关的趋向”，美国马里兰大学神经学兼急症医学副教授拉蒙特(MarianLaMonte)报告。他于2月14日在第28届国际中风会议上代表ARGIS-I的研究人员提交了本结论。
本试验是在研究表明阿加曲班直接抑制了与缺血性损害有关的局部血栓形成后开始进行的，作者认为反过来预防大脑有关区域微循环中血栓形成有望改善到缺血区周围的血流。这个双盲试验招募了176名病人，均在北美42家医疗中心里急性缺血性中风症状发作后12小时内加入。病人18-65岁，国家中风健康研究所量表(NIHSS)的评分基线值为5-22。
病人接受或高或低剂量的阿加曲班滴定输液以达到基线凝血酶原时间的1.75或2.25倍，然后3-5分钟后给予病人安慰剂或阿加曲班丸。对三组病人的计算机断层摄影表明，30天内尽管治疗组病人的小出血事件较多，但有症状的脑内出血率没有明显差异，NIHSS测量的中风结果和90天时的生存率也没有明显区别。
“需要进一步试验来评估其有效性”，拉蒙特总结，“但是，阿加曲班似乎是一种安全的抗血凝剂”。他们论文的题目是“ARGIS-I试验结果：急性缺血性中风使用阿加曲班”。
原文链接：http://www3.100md.com/htmlcontentb.asp?url=/html/Dir/2003/02/17/7972.htm
http://www.100md.com2006年9月1日 中国医学论坛报
美国得克萨斯休斯顿大学医学院Grotta等报告,阿加曲班与重组组织纤溶酶原激活物(rtPA)联用治疗急性缺血性卒中较安全,且增加脑动脉的再通率。(Arch Neurol 2006,63:1075)
rtPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的益处是因为rtPA可使凝血块溶解,动脉再通。阿加曲班是直接凝血酶抑制剂,动物卒中模型实验证明,阿加曲班可安全地增加rtPA治疗缺血性卒中的疗效。
阿加曲班与rtPA卒中Ⅰ期试验是一项观察阿加曲班和rtPA治疗急性缺血性卒中患者的安全性和疗效的前瞻性、开放标签的剂量递增研究。主要临床转归为脑出血发生率,次要临床转归为2小时内脑动脉完全再通率。患者先接受常规剂量rtPA静脉注射,再接受静脉推注阿加曲班100μg/kg,随后静脉滴注阿加曲班每分钟1μg/kg共48小时治疗,调整剂量使部分凝血活酶时间为对照组的1.75倍。
结果显示,共纳入15例患者(男性10例),平均年龄为(61±13)岁,均为大脑中动脉闭塞者。基线美国国立卫生研究院卒中量表评分中位数为14。从症状出现到静脉推注阿加曲班的平均间隔时间为(172±53)分钟。2例(13%)患者出现有症状的脑出血,其中1例为2型脑实质出血;1例患者出现无症状的脑出血;1例死亡。6例(43%)患者大脑中动脉完全再通,4例大脑中动脉部分再通,3例在静脉推注rtPA后2小时内动脉再闭塞。之前的2项研究显示,单用rtPA的脑动脉再通率分别为38%和17%。
研究者认为,小剂量阿加曲班联合静脉注射rtPA的安全性似乎可以接受,使闭塞的脑动脉迅速而完全再通的效果令人鼓舞,但仍需较大规模的研究验证。研究组正在招募患者进行阿加曲班Ⅱ期试验。
原文链接：http://www.100md.com/html/DirDu/2006/09/01/16/02/85.htm
阿加曲班治疗中风二期临床试验结果公布
TexasBiotechnology公司和葛兰素史克公司3月5日在美国中风学会第28届国际中风大会上公布了阿加曲班（Argatroban）治疗急性缺血性中风二期临床试验结果。阿加曲班是一种合成的直接凝血酶抑制剂。二期临床试验旨在评估这种药物治疗急性缺血性中风的安全性。安慰剂对照的二期临床显示阿加曲班和安慰剂在颅内出血方面无明显差别。颅内出血是中风患者接受抗凝剂治疗经常发生的一种主要副作用。共有176名患者参加了随机，双盲，安慰剂对照的二期临床试验。在中风症状发生后12小时内接受阿加曲班或安慰剂治疗。临床终点是治疗后30天内出现颅内出血的危险性——通过计算机X射线断层造影（CT）确认。试验结果发现阿加曲班和安慰剂无任何明显差别。
原文链接：http://www.pharmnet.com.cn/invention/2003/03/12/115153.html
本试验是在研究表明阿加曲班直接抑制了与缺血性损害有关的局部血栓形成后开始进行的，作者认为反过来预防大脑有关区域微循环中血栓形成有望改善到缺血区周围的血流。这个双盲试验招募了176名病人，均在北美42家医疗中心里急性缺血性中风症状发作后12小时内加入。病人18-65岁，国家中风健康研究所量表(NIHSS)的评分基线值为5-22。
病人接受或高或低剂量的阿加曲班滴定输液以达到基线凝血酶原时间的1.75或2.25倍，然后3-5分钟后给予病人安慰剂或阿加曲班丸。对三组病人的计算机断层摄影表明，30天内尽管治疗组病人的小出血事件较多，但有症状的脑内出血率没有明显差异，NIHSS测量的中风结果和90天时的生存率也没有明显区别。
“需要进一步试验来评估其有效性”，拉蒙特总结，“但是，阿加曲班似乎是一种安全的抗血凝剂”。他们论文的题目是“ARGIS-I试验结果：急性缺血性中风使用阿加曲班”。
原文链接：http://www3.100md.com/htmlcontentb.asp?url=/html/Dir/2003/02/17/7972.htm
http://www.100md.com2006年9月1日 中国医学论坛报
美国得克萨斯休斯顿大学医学院Grotta等报告,阿加曲班与重组组织纤溶酶原激活物(rtPA)联用治疗急性缺血性卒中较安全,且增加脑动脉的再通率。(Arch Neurol 2006,63:1075)
rtPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的益处是因为rtPA可使凝血块溶解,动脉再通。阿加曲班是直接凝血酶抑制剂,动物卒中模型实验证明,阿加曲班可安全地增加rtPA治疗缺血性卒中的疗效。
阿加曲班与rtPA卒中Ⅰ期试验是一项观察阿加曲班和rtPA治疗急性缺血性卒中患者的安全性和疗效的前瞻性、开放标签的剂量递增研究。主要临床转归为脑出血发生率,次要临床转归为2小时内脑动脉完全再通率。患者先接受常规剂量rtPA静脉注射,再接受静脉推注阿加曲班100μg/kg,随后静脉滴注阿加曲班每分钟1μg/kg共48小时治疗,调整剂量使部分凝血活酶时间为对照组的1.75倍。
结果显示,共纳入15例患者(男性10例),平均年龄为(61±13)岁,均为大脑中动脉闭塞者。基线美国国立卫生研究院卒中量表评分中位数为14。从症状出现到静脉推注阿加曲班的平均间隔时间为(172±53)分钟。2例(13%)患者出现有症状的脑出血,其中1例为2型脑实质出血;1例患者出现无症状的脑出血;1例死亡。6例(43%)患者大脑中动脉完全再通,4例大脑中动脉部分再通,3例在静脉推注rtPA后2小时内动脉再闭塞。之前的2项研究显示,单用rtPA的脑动脉再通率分别为38%和17%。
研究者认为,小剂量阿加曲班联合静脉注射rtPA的安全性似乎可以接受,使闭塞的脑动脉迅速而完全再通的效果令人鼓舞,但仍需较大规模的研究验证。研究组正在招募患者进行阿加曲班Ⅱ期试验。
原文链接：http://www.100md.com/html/DirDu/2006/09/01/16/02/85.htm
阿加曲班治疗中风二期临床试验结果公布
TexasBiotechnology公司和葛兰素史克公司3月5日在美国中风学会第28届国际中风大会上公布了阿加曲班（Argatroban）治疗急性缺血性中风二期临床试验结果。阿加曲班是一种合成的直接凝血酶抑制剂。二期临床试验旨在评估这种药物治疗急性缺血性中风的安全性。安慰剂对照的二期临床显示阿加曲班和安慰剂在颅内出血方面无明显差别。颅内出血是中风患者接受抗凝剂治疗经常发生的一种主要副作用。共有176名患者参加了随机，双盲，安慰剂对照的二期临床试验。在中风症状发生后12小时内接受阿加曲班或安慰剂治疗。临床终点是治疗后30天内出现颅内出血的危险性——通过计算机X射线断层造影（CT）确认。试验结果发现阿加曲班和安慰剂无任何明显差别。
原文链接：http://www.pharmnet.com.cn/invention/2003/03/12/115153.html
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