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来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/07/03 10:08:14
abatement 1:减少 2：消除；ablution 1:清洗 2：洗净液；abnormal distribution 1:非正态分布；above-critical 临界以上的；above proof 超过标准；abrasive 1：磨料，研磨机；abrupt change ！：陡变 2：（滴定）突跃；absolute calibration curve method 绝对校准曲线法；absolution configuration 绝对构型；absolute deviation 绝对偏差；absolute error 绝对误差；absolute ethyl alcohol 无水乙醇；absolute humidity 绝对湿度；absolute manometer 绝对压力计；absolute isotopic abundance measurement 绝对同位素丰度测量；absolute precision 绝对精密度；absolute sensitivity 绝对灵敏度；absolute mobility 绝对淌度；absolute retention time 绝对保留时间；absolute refractive index 绝对折射率；absolute stability constant 绝对稳定常数；absolute temperature 绝对温度；absorbance index ＝absorptivity 1：吸收系数 2：吸光系数；absorbance 吸收度，吸光度；absorbance ratio 吸光度比值；absorbed dose 吸收计量；absorbed layer （被）吸收层；absorbent 吸收剂；吸收的，有吸收力的；absorbing band 吸收带；absorption 吸收；absorption chamber 吸收室；absorption factor 吸收率；absorption index 吸收指数；absorption peak 吸收峰；absorption power 吸收能力；absorption region 吸收范围；absorption spectroscopy 吸收光谱法；absorption spectrum 吸收光谱；absorption tube support 吸收管架；absorption value 吸收值；abundance 丰度；abundance of element 元素丰度；accelerator （粒子）加速器；acceptable life 有效使用寿命；acceptance quality level （AQL）合格质量标准；acceptance level 验收标准；accidental error 偶然误差；accessory substance 副产物；accommodation 调节；accuracy 准确度；
acetaldehyde 乙醛；acetic acid 乙酸；acetic anhydride 乙酸酐；acetoacetic ester 乙酰乙酸酯；acetone 丙酮；acetone titration 丙酮滴定法；acetylation 乙酰化；acetylene 乙炔；acetyl group 乙酰基；acetylenic bond 炔键；三键；achiral molecule 非手性分子；acidate 酸化，酰化；acid－base equilibrium 算见平衡，acid degree 酸度；acid dissociation constant 酸离解常数；acidic 酸式，酸性的；acidic solvent 酸性溶剂；acidity 酸度；acidometer＝acidimeter 酸度计；acticarbon 活性炭；activate 活化，激活，使…产生放射性；activated state 活化态；activating 活化；activating agent 活化剂；activator 激活剂；active center 活性中心；active group 活性基团；active mass 有效质量；active site 活性点；actual column plate 实际塔板数；adapter tube 接管；additional peak 附加峰；additivity 加和性；adjacent 相邻的，邻位的；
PIC/S的全称为：Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划（PIC/S
PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约
API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药 又称：活性药物组分
AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次
Batch Number/Lot-Number 批号；Batch Numbering System 批次编码系统；
Batch Records 批记录；Bulk Product 待包装品；Calibration 校正；Clean area洁净区；Consignmecnt（Delivery）托销药品。
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局
IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而
言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）
NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请
ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请
TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗
ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药
DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以
包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物
品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、
NDA、ANDA时才能参考其内容）
HOLDER：DMF持有者
CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规
PANEL：专家小组
BATCH PRODUCTION：批量生产；分批生产
BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录
POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督
INFORMED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）
PRESCRIPTION DRUG：处方药
OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：非处方药
A．A．A Addition and Amendments 增补和修订
AC Air Conditioner 空调器
ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AFDO Association of Food and Drug Officials 食品与药品官员协会（美国）
ACC Accept 接受
AQL Acceptable Quality Level 合格质量标准
ADNA Abbreviated New Drug Application 简化的新药申请
BOM Bill of Material 物料清单
BPC Bulk pharmaceutical Chemiclls 原料药
CBER Center for Biologics Evaluation Research 生物制品评价与研究中心
CFU Colony Forming Unet 菌落形成单位
DMF Drug Master File 药品管理档案
CDER Cemter for Drug Evaluation amd Research 药物评价与研究中心
CI Corporate Identity (Image) 企业识别（形象）
CIP Cleaning in Place 在线清洗
CSI Consumer Safety Insepctor 消费者安全调查员
CLP Cleaning Line Procedure 在线清洗程序
DAL Defect Action Level 缺陷作用水平
DEA Drug Enforcement Adminestration 管制药品管理
DS Documentation Systim 文件系统
FDA Food and Drug Administration 食品与药品管理局（美国）
GATT General Agreemernt on Tariffs and Trade 关贸总协会
GMP Good Manufacturing Practice Gvp 药品生质量管理规范
GCP Good Clinical Practice 药品临床实验管理规范
GLP Good Laboratory Practice 实验室管理规范
GSP Good Supply Practice 药品商业质量规范
GRP Gook RaTAIL Practice 药品零业质量管理规范
GAP Good Agriculture Practice 药材生产管理规范
GVP Gook Validation Prctice 验证管理规范
GUP Gook Use Practice 药品重用规范
HVAC Heating Ventilation Air Conditioning 空调净化系统
ISO Intematonal Organization for Standardization 车际标准化组织
MOU Memorandum of Understanding 谅解备忘录
PF Porduction File 生产记录用表格
OTC Over the Counter (Drug) 非处方药品
PLA Product License Application 产品许可申请
QA Quality Assurance 质量保证
QC Quality Control 质量控制
QMP Quality Management Procedure 质量管理程序
SDA State Drug Administration 国家药品监督管理局
SMP Standard Managmert Procedure 标准管理程序
SOP Standard Operating Procedure 标准操作程序
TQC Tatal Quality Control 全面质量管理
USA Uneted States Pharmacopeia 美国药典
CLINICAL TRIAL：临床试验
ANIMAL TRIAL：动物试验
ACCELERATED APPROVAL：加速批准
STANDARD DRUG：标准药物
INVESTIGATOR：研究人员；调研人员
PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报
SUBMISSION：申报；递交
BENIFIT（S）：受益
RISK（S）：受害
DRUG PRODUCT：药物产品
DRUG SUBSTANCE：原料药
ESTABLISHED NAME：确定的名称
GENERIC NAME：非专利名称
PROPRIETARY NAME：专有名称；
INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称
ADVERSE EFFECT：副作用
ADVERSE REACTION：不良反应
PROTOCOL：方案
ARCHIVAL COPY：存档用副本
REVIEW COPY：审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、 NF）．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典
NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的
AGENCY：审理部门（指FDA）
IDENTITY：真伪；鉴别；特性
STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）
LABELED AMOUNT：标示量
REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供）
REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法
REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证
COS/CEP 欧洲药典符合性认证
ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议
acetaldehyde 乙醛；acetic acid 乙酸；acetic anhydride 乙酸酐；acetoacetic ester 乙酰乙酸酯；acetone 丙酮；acetone titration 丙酮滴定法；acetylation 乙酰化；acetylene 乙炔；acetyl group 乙酰基；acetylenic bond 炔键；三键；achiral molecule 非手性分子；acidate 酸化，酰化；acid－base equilibrium 算见平衡，acid degree 酸度；acid dissociation constant 酸离解常数；acidic 酸式，酸性的；acidic solvent 酸性溶剂；acidity 酸度；acidometer＝acidimeter 酸度计；acticarbon 活性炭；activate 活化，激活，使…产生放射性；activated state 活化态；activating 活化；activating agent 活化剂；activator 激活剂；active center 活性中心；active group 活性基团；active mass 有效质量；active site 活性点；actual column plate 实际塔板数；adapter tube 接管；additional peak 附加峰；additivity 加和性；adjacent 相邻的，邻位的；
PIC/S的全称为：Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划（PIC/S
PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约
API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药 又称：活性药物组分
AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次
Batch Number/Lot-Number 批号；Batch Numbering System 批次编码系统；
Batch Records 批记录；Bulk Product 待包装品；Calibration 校正；Clean area洁净区；Consignmecnt（Delivery）托销药品。
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局
IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而
言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）
NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请
ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请
TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗
ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药
DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以
包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物
品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、
NDA、ANDA时才能参考其内容）
HOLDER：DMF持有者
CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规
PANEL：专家小组
BATCH PRODUCTION：批量生产；分批生产
BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录
POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督
INFORMED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）
PRESCRIPTION DRUG：处方药
OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：非处方药
A．A．A Addition and Amendments 增补和修订
AC Air Conditioner 空调器
ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AFDO Association of Food and Drug Officials 食品与药品官员协会（美国）
ACC Accept 接受
AQL Acceptable Quality Level 合格质量标准
ADNA Abbreviated New Drug Application 简化的新药申请
BOM Bill of Material 物料清单
BPC Bulk pharmaceutical Chemiclls 原料药
CBER Center for Biologics Evaluation Research 生物制品评价与研究中心
CFU Colony Forming Unet 菌落形成单位
DMF Drug Master File 药品管理档案
CDER Cemter for Drug Evaluation amd Research 药物评价与研究中心
CI Corporate Identity (Image) 企业识别（形象）
CIP Cleaning in Place 在线清洗
CSI Consumer Safety Insepctor 消费者安全调查员
CLP Cleaning Line Procedure 在线清洗程序
DAL Defect Action Level 缺陷作用水平
DEA Drug Enforcement Adminestration 管制药品管理
DS Documentation Systim 文件系统
FDA Food and Drug Administration 食品与药品管理局（美国）
GATT General Agreemernt on Tariffs and Trade 关贸总协会
GMP Good Manufacturing Practice Gvp 药品生质量管理规范
GCP Good Clinical Practice 药品临床实验管理规范
GLP Good Laboratory Practice 实验室管理规范
GSP Good Supply Practice 药品商业质量规范
GRP Gook RaTAIL Practice 药品零业质量管理规范
GAP Good Agriculture Practice 药材生产管理规范
GVP Gook Validation Prctice 验证管理规范
GUP Gook Use Practice 药品重用规范
HVAC Heating Ventilation Air Conditioning 空调净化系统
ISO Intematonal Organization for Standardization 车际标准化组织
MOU Memorandum of Understanding 谅解备忘录
PF Porduction File 生产记录用表格
OTC Over the Counter (Drug) 非处方药品
PLA Product License Application 产品许可申请
QA Quality Assurance 质量保证
QC Quality Control 质量控制
QMP Quality Management Procedure 质量管理程序
SDA State Drug Administration 国家药品监督管理局
SMP Standard Managmert Procedure 标准管理程序
SOP Standard Operating Procedure 标准操作程序
TQC Tatal Quality Control 全面质量管理
USA Uneted States Pharmacopeia 美国药典
CLINICAL TRIAL：临床试验
ANIMAL TRIAL：动物试验
ACCELERATED APPROVAL：加速批准
STANDARD DRUG：标准药物
INVESTIGATOR：研究人员；调研人员
PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报
SUBMISSION：申报；递交
BENIFIT（S）：受益
RISK（S）：受害
DRUG PRODUCT：药物产品
DRUG SUBSTANCE：原料药
ESTABLISHED NAME：确定的名称
GENERIC NAME：非专利名称
PROPRIETARY NAME：专有名称；
INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称
ADVERSE EFFECT：副作用
ADVERSE REACTION：不良反应
PROTOCOL：方案
ARCHIVAL COPY：存档用副本
REVIEW COPY：审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、 NF）．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典
NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的
AGENCY：审理部门（指FDA）
IDENTITY：真伪；鉴别；特性
STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）
LABELED AMOUNT：标示量
REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供）
REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法
REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证
COS/CEP 欧洲药典符合性认证
ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议