《药事管理学》复习题之X型选择题
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/10/06 02:37:02
《药事管理学》复习题之X型选择题
1.药事管理学科课程体系概括为以下几类(
A经济学类
B法学和伦理学
C方法学和信息科学类
D管理学类
E社会和行为科学类
2.药事管理的重要性表现在以下方面( BDE )
A消灭严重危害人类健康的传染病
B促进人人享有卫生保健目标的实现
C促进社会经济发展
D保证人们用药安全有效
E增强本国医药经济在全球的竞争力
3.国家药事行政研究的主要方面是(
A药品质量监督管理
B药事部门管理
C国家药物政策
D药事管理立法和依法管药
E药品监督管理体制与机构
4.药品的质量特性包括(
A有效性
C应用性
5.药学的社会任务包括(
A研制新药
B生产供应药品
C保证合理用药
D培养药师、药学科学家和企业家
E组织药学力量
6.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是(
A取得《执业药师资格证书》
B遵纪守法、遵守执业道德
C身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D取得本科学历
E经执业单位同意
7.药学职业道德具体原则包括(
A质量第一的原则
C公正原则
E技术指导原则
8.国务院药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为(
A拟定、修订药品管理的法律法规
B负责医药品的战略储备
C组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D负责医药行业的统计、信息工作
E组织培训药品监督管理干部
9.世界卫生组织设置的主要机构有(
A世界卫生大会
C执行委员会
E食品药品管理局
10.依据《药品管理法》及其实施条例的规定,可以收取费用的是(
A核发证书
C药品认证
E实施药品审批检验
11.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是(
A国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C上市不满五年的新药
D首次在中国销售的药品
E国务院规定的其他药品
12.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(
A进行监督检查
C采取查封、扣押的行政强制措施
D采取限制人身自由的行政拘留
E作出行政处罚规定
13.SFDA可以实行加快审批的新药是(
A罕见病的新药
B治疗爱滋病的新药
C治疗恶性肿瘤的新药
D新的中药材及其制剂
E新工艺可产生巨额利润的已知药物
14.药物的研究开发过程可分为(
A临床前研究
B非临床研究
C临床研究
D生产上市
E上市后监测
15.药物依赖性包括下列哪些现象(
A精神依赖性
B身体依赖性
C欣快感
D戒断症状
E觅药行为
16.申请体内放射性药物实验研究单位必备的条件包括(
A具有核物理、放射化学、药学及相关专业技术人员
B具有与其研究领域相适应的工作场所、仪器设备及相应的规章制度
C具有环境保护主管部门出具的辐射安全证明文件
D具有受试者的抢救药品、抢救设备和抢救设施
E具有确保产生的放射性废气、废液、固体废物达到标准排放的处理设施
17.我国中药材生产存在的问题是(
A种质不清
C农药残留量严重超标
E野生资源破坏严重
18.最小包装标签必须标注(
A适应症
C有效期
E药品通用名称
19.不得发布广告的药品有(
A批准试生产的药品
BSFDA明令停止或禁止生产的
C军队特需药品
D医疗机构制剂
E特殊管理的药品
20.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应(
A按规定报告
B收回药品
C填写药品不良反应/事件报告表
D详细记录、调查、分析、评价、处理
E修改说明书
21.我国GMP的适用范围是(
A原料药生产中影响产品质量的关键工序
B注射剂生产的全过程
C片剂生产的全过程
D药用辅料生产的全过程
E中药制剂生产的全过程
22.原料药生产的关键工序是指原料药的(
A合成
B精制
C干燥
D检验
E包装
23.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是(
Aβ-内酰胺结构类药品的生产
B非甾体类抗炎药的生产
C避孕药品的生产
D强毒微生物制品的生产
Eβ-受体阻断剂类药品的生产
24.实行政府定价或者政府指导定价的药品是(
A基本医疗保险用药目录中的药品
C垄断经营的特殊药品
D必要的老年用药
E必要的儿科用药
25.药品经营质量管理规范规定钩进药品应符合以下规定(
A中药材应标明
B合法企业所产生或经营的药品
C该药品具有法定质量标准
D看法定的批准文号、生产批号
E包装和标识物符合法定要求和储存要求
26.2006年1月1号起,药品零售药店必须凭处方销售的药品有(
A曲马多制剂
C蛋白同化制剂
E疫苗
27.医院药剂科一般设置的科室有(
A中西药调剂、制剂室
B中西药库房
C药品检验室
D放射性药品调配室
E临床药学室