[转载]002294?信立泰基本面分析

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公司投资亮点：

1、硫酸氢氯吡格雷（一种新型抗血小板聚集药物，主要用于冠状动脉手术及治疗血小板高聚集状态引起的相关疾病，又名泰嘉）为国内独家，国外只有赛诺菲一家竞争对手。随着我国心脏介入手术患者数量大幅增加，这些患者手术后还需要服用氯吡格雷约1 年时间，带动氯吡格雷手术后用量增加。因此，信立泰的硫酸氢氯吡格雷目前处于国内垄断、国际上寡头的地位；

泰嘉是信立泰的灵魂，某种意义上来说，信立泰是为泰嘉而出生的。

泰嘉从目前看来仍然是信立泰的母体，我们热切期望信立泰能早日脱离母体，成长为真正的医药巨子。

2009年泰嘉贡献了3.3亿元左右的收入，2010上半年3．7亿．

根据介入手术发展的年复合３０％增长情况来看，（看３００００３乐普医疗的心脏支架增长情况）10—12年分别贡献5亿元、8亿元、12亿元的营业收入是可以期待的。

12年左右，信立泰的3个左右的国家一类新药和医疗器械（支架）应该已经上市，但是要想马上顶上泰嘉高速发展减缓所留下的空缺，似乎是有一些难度的。这就是信立泰成长所必须面对的阵通期，只有度过这一段难熬的阵痛期，一个全新的信立泰才会脱胎而出，一个医药巨子才真正开始成长了。让我们拭目以待

新进入者威胁多大　　

    首先，氯吡格雷在中国同样将成为“重磅弹”，未来至少将拥有数十亿元的销售规模。

心血管介入治疗目前仍在高速普及阶段，未来10年内有望保持30％的增速；氯吡格雷在心血管介入术后的抗凝治疗中仍是无可争议的“金标准”，同时，由于药物使用依从性的提高、建议使用时间的延长，以及适应症的不断拓宽，该产品的未来成长空间巨大。

    另外，虽然日本第一三共的普拉格雷已经获得FDA批准，但由于不良反应较多，无法替代氯吡格雷；英国阿斯利康公司的替卡格雷（ticagrelor，Brilinta）虽然有一定优势，近期可能获批并在未来影响到氯吡格雷的临床使用，但该产品也有其不足之处，能否替代氯吡格雷的标准治疗药物地位存在争议。此外，且即使美国FDA批准，在国内推广也需要较长时间。所以，氯吡格雷的市场地位短期内无法被替代。特别是２０１２年前给取代机会是０．你看泰嘉是２０００年拿批文　，发展了１０年才爆发增长到５亿销售额，２００６年还是６千万销售额．

更重要的是，信立泰有能力保持泰嘉在氯吡格雷市场的优势地位。

   虽然两年后国内将不再只由赛诺菲安万特和信立泰两家公司生产氯吡格雷，其他厂商很可能自2011年起进入市场，但是，出于对创新（首仿药）药企的保护，获批的厂家不应超过3~5家，而且由于对仿制药的要求不断提升，仿制药的进入门槛也在提升，将延缓后来者的进程。

     在新进入者的冲击下，波立维和泰嘉的市场占有率均可能下降，但泰嘉具有更高的性价比，或比波立维具有更强的抗冲击能力，且泰嘉具有先入优势，在采取“一品两规”的国内市场中仍将具有优势，但价格仍可能受到一定的影响。因此，2011年氯吡格雷全球专利到期后药品价格会下降，但最大的受冲击对象应该是赛诺菲安万特以及海外市场，国内的首仿药生产企业受冲击相对较小，且由于泰嘉的现有产品质量高于美国药典质量标准，如果信立泰能及时获得FDA、COS等认证，也可以考虑抢占海外市场。

    因此，两年后最大的可能是：氯吡格雷市场依然高速增长，信立泰与其他获批的仿制药公司共同侵蚀波立维的市场占有率，信立泰在氯吡格雷市场的市场占有率可能会略有下降；在价格方面，专利到期后价格降幅最大的应该是波立维，而非本来就是仿制药的泰嘉。综合考虑，泰嘉的市场份额可能反而会稳中有升

排名世界畅销药排名榜第2位和第3位的药品分别是氯砒格雷（Plavix）和益赛普（Enbrel）。氯砒格雷是世界上第2只销售额超过百亿美元的药品。

http://blog.sina.com.cn/s/blog_4f9ec5d00100i71v.html

关于硫酸氢氯吡格雷的专利及仿制问题：

什么时候其他药企可以获得SFDA的硫酸氢氯吡格雷批文对于信立泰来说，非常关键，但是这又是迟早要面对的问题。

1、  硫酸氢氯吡格雷在美国的专利经过延长后，最终的到期日期是2011年11月份。

2、  泰嘉已经上升为国家标准。

3、  泰嘉的新药行保护期已经于2008年到期，这个在招股说明书中已经说明。泰嘉之所以能够获SFDA批文，与原研药同时在国内上市，一则那时没有加入WTO，二则可以理解为信立泰的资源整合能力非同寻常。

4、  波利维据说申请的是晶型2的专利，同时据赛诺菲说，晶形2似乎效果更好。

5、  泰嘉据说是晶形1。

6、  波利维的剂量是75毫克/片，而泰嘉的剂量为25毫克/片。波利维每天服一片，共75毫克。泰嘉每天2片，共50毫克。哈哈哈，这个就是专业人士也没有搞清楚。信立泰很有意思，竟然把剂量也该了。按招股说明书的说法是，小剂量更适合中国人。这个有点玄啊。

7、  目前正在申请硫酸氢氯吡格雷生产批文的企业不下20家。

8、  考虑到波利维美国专利2011年到期，以及国家对仿制药要求的越来越严格，更重要的是，药监局最近又抓了几个人，看来以后的药品批文会越来越难弄了。

9、  从各方的消息来看2010年底之前，国内其他企业获得硫酸氢氯吡格雷批文的概率较小。

10、  医药用药目前一般在年底到年初的时候进行招标，同一品名，一般来说就是一中一外，具体到硫酸氢氯吡格雷，那就是波利维和泰嘉。再结合第9点来分析，也就是2011年，泰嘉还是非常安全的。

11、  2012年，让我们期待信立泰的华丽转型

二、公司储备的抗凝新药比伐卢定预计2010年底正式投产，未来可能成为新的销售上亿的品种，届时将与泰嘉形成公司的拳头产品抗凝系列；

三、抗感染专利药头孢呋辛钠舒巴坦钠已进入临床 II 期，预计2011年底获批上市；心血管支架目前正处于研发阶段，预计2012年将有产品上市。此外，公司还有2个在研1类心血管类新药以及10余项在研新药。围绕心血管及高端头孢抗生素，预计公司未来每年都有重量级新药上市；

四、公司上市时获得的超额募集资金主要投向两大块 :①6000 万元投入新药研发。目前公司在研产品主要是心血管类、抗生素等产品，公司将以独立开展新产品研究、与国内知名研究院合作等多种模式进行新药开发；② 向山东信立泰药业有限公司增资7000万元，山东信立泰建成投产后，可以有效保证公司药物原料中间体的供应，符合公司主营业务远景发展规划。

五，市场仍然低估了信立泰公司头孢类产品的竞争力和增速。事实上，信立泰在头孢类抗生素的品种选择上非常出色，基本都选择同类产品中的高端产品，如盐酸头孢吡肟是第四代头孢类抗生素最具优势的产品，头孢西丁钠是第二代头孢类抗生素中最为畅销的产品。这些产品技术含量较高，附加值也较高，生产厂家相对较少，且在终端的份额逐年上升。头孢呋辛钠则是目前终端份额最大的产品，需求量较大。

     出色的品种选择能力是公司取得快速增长的重要基础，由于终端需求增加及产能的扩张，预计其原料药和制剂业务未来2~3年都可以获得较快增长；此外，公司的头孢呋辛钠 舒巴坦钠复合制剂计划2011年7月上市，未来也值得高度关注。

    另一方面，虽然后续很难再出现像氯吡格雷这样的明星产品，但比伐卢定、头孢类原料及制剂以及高端器械等产品的未来成长空间都很大，帕米膦酸二钠注射剂、盐酸贝那普利片以及抗肿瘤药、免疫抑制剂等产品，也有望为增长增添动力，预计在氯吡格雷的高增长期过后，收入和利润结构将逐步趋于均衡。同时，多项业务的良好前景头孢呋辛钠 舒巴坦钠也昭示着公司的高速增长期仍在持续，在未来3~5年内仍有能力保持快速增长。

信立泰（002294) 的投资价值判断：随着我国居民收入的提高及我国已进入老龄化社会，各大医院的心血管类疾病的手术量处在迅速增长时期，在手术用药尤其是心脏介入手术用药方面，由于泰嘉产品性价比高于进口药品波立维（泰嘉一般８０多元一盒，而波立维要２００多元一盒），所以，病人一般在医生的建议下选择泰嘉。另外，这类手术辅助药品通常在术后6个月到一年内要坚持服用，有些甚至要终生服用。目前国内该类手术的患者一般后续服用期只有２，３个月，随着居民收入的提高以及医保的大面积的普及，心血管手术后的民众将延长服用泰嘉的时间甚至到终生服用，可见遇见，泰嘉的使用量未来还有一个爆发期。

　　１、我国目前约有数千万心血管病患者，而且每年这类患者数量还在大幅增加。08年实施心脏介入手术治疗的患者仅仅有18.8万人，远远低于美国每年的200万人，未来增长空间极为广阔。冠心病实施介入手术治疗不需开胸，危险低、创伤小、恢复快，是冠心病患者较常用的治疗方法．

　　２、公司主攻心血管、抗感染等治疗领域，以开发国家一、二类新药为主，多为高端产品。公司主导产品中，泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）为国内独家，０７年由公司主导制订了抗凝类药物的国家标准（高于药典），０９年再度提高了该类药品生产和使用的国家标准，对新进入该行业的厂商形成了很高的技术壁垒。公司世界上目前只有法国赛诺菲安万特（主要生产同类药波立维）一家竞争对手，属于双寡头垄断竞争格局。泰嘉在终端的市场容量很大，最近几年一直保持 57.5% 复合增长率，且毛利率都在能保持 80% 以上。

　　3、泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）属于国家二类创新药，新药保护2008年8月31日到期。现在已有六个企业申请生产，但目前为止还没有获批企业。仿制药申报从申请获批到产品上市需要经历申报、临床试验、临床试验资料审批、GMP认证等多个程序，理论上需约两年时间，加上硫酸氢氯吡格雷合成工艺的高难度以及审批、研发、生产等环节的不确定因素，实际新产品可能三年后才能诞生。冠心病治疗关系到病人的生命安危，对药品的安全性和质量要求极高，而且抗血栓药物占据手术总费用较少一部分，医生在选择时严格谨慎，会优先选择品牌信誉优良的老产品，而且产品销售以学术推广为主，因此新入者市场培育需时较长。如此算来，具威胁性新入者的出现至少还要四五年时间，在此之前泰嘉将独享超额利润。
　    4、新药研发：公司以募集资金3688万元投资头孢呋辛钠舒巴坦钠研发项目。头孢呋辛钠是第二代头孢类抗生素的代表品种，是世界畅销的抗感染药物。公司研究证明将头孢呋辛钠与舒巴坦钠这两个产品按某一比例混合，具有协同和累加的抗菌作用。该项目属于公司的专利产品项目，公司已获得头孢呋辛钠舒巴坦钠国家专利授权，保护期20年。单从定价上看，专利药物的定价远高于非专利药物，市场上一般价格差别都在5至10倍。预计该产品会为公司带来2亿元左右的营业收入．头孢类抗生素国内市场巨大，但竞争比较激烈，公司的抗生素类产品维持较高增长是能实现的．另一心血管类药物比伐卢定预计将于２０１０年底上市。
　　5、研发优势：公司是国内首家成功研制出硫酸氢氯吡格雷原料药及制剂的生产厂家，并有多个国内首家上市产品，包括硫酸氢氯吡格雷片、盐酸贝那普利片、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢尼西钠及头孢西丁钠原料药。截至09年末，公司获得5项专利，4项专利在申请。正在进行开发项目19个（4个已申报生产批文、4个处于临床研究阶段、2个已申报临床批文、9个处于临床前研究阶段），其中国家级新药10个