辉瑞玩大仿制药

来源：医药经济报
辉瑞和印度阿拉宾度制药公司可能在未来一两个月内达成新的全面合作协议。道琼斯通讯社11月23日援引这两家公司高层的话，透露两家公司已经达成协议，允许辉瑞在发达国家和新兴市场销售数十种仿制药。
这是辉瑞的成熟产品事业部（EPBU）总裁大卫·西蒙斯（David Simmons）不久前访问印度后签署的协议。MarketWatch报道称，辉瑞计划成立一个部门，在日本等国家销售仿制药。这一新成立的仿制药业务部将首先出售辉瑞自己的专利过期药物，然后将考虑销售其他公司开发的仿制药。
仿制药门槛低，不存在研发风险和审批障碍。过去几年几家仿制药企业生意越做越大，而辉瑞的新药研发却屡屡受挫，于是干脆又杀“回马枪”，顾不得被人看低，开始雄心勃勃地大做仿制药生意。
为什么选阿拉宾度
——暗金猛将
辉瑞要东山再起，做大仿制药生意，必须寻找新的营业模式。全靠自己生产原料药和仿制药的模式显然不是辉瑞的强项。寻求战略合作伙伴，采纳双方互惠的合作，是多快好省、做大仿制药生意的最佳路径。辉瑞在印度寻找仿制药的合作伙伴，自然是看重印度药业国际化程度高，以及研发生产比较规范和便宜的优点。但在 2万多家药厂中，选中阿拉宾度药厂自然有它的道理。
阿拉宾度一直十分低调，在相当长的时间里坚持自己稳健发展的风格。这或许是辉瑞看上阿拉宾度，而没有选择兰伯西和瑞迪博士等名气更大的印度制药公司的原因。这家印度排名第五的制药公司，2004年销售额为2.9亿美元，2008年销售额也只有4亿多美元，但要在2013年实现20亿美元的年销售目标。这是一个雄心勃勃的计划，而实现这一宏大目标的底气，正来自于最近与辉瑞签署的长期战略合作协议，阿拉宾度由此可以把大约70个仿制药产品销售到新兴国家和发达市场。
除此之外，该公司将寻求到其他几个地域扩张。在欧洲，阿拉宾度已经有非常强大的影响力。明年在欧洲申请的产品数目为每个月8个产品，因此全年有近100 个产品。这对原料药来说也是相当大的考验，但API恰恰是该公司的强项，这也是该公司能取得比其他仿制药厂更好业绩的秘诀。因此，与辉瑞合作，产品销售将会有突飞猛进的表现，阿拉宾度的未来应该十分看好，其运作模式也非常值得中国公司学习。
今年第二季度，阿拉宾度销售额增长24.4%，至2亿美元，全年销售额预计可能达到5亿～6亿美元，出口增长35%。向FDA递交ANDA申请3个，累计申报158个产品。在欧洲申报16种制剂产品，累计申报693个产品。公司在抗生素、抗病毒、消化、中枢神经系统疾病、过敏等六大领域均有雄厚的开发和生产实力。目前有250多种制剂产品、200多种原料药在生产，在全球100多个国家销售产品。阿拉宾度的研发实力很强，主要优势在于开发自主创新的合成工艺，以及有特色的药物输送技术和制剂处方。
此外，阿拉宾度启动了一项投资150亿卢比的扩展计划，要在印度海得拉巴经济特区扩建制药工厂。
早已打下如意算盘
——才刚开始
早在今年3月份，辉瑞就已与这家印度制药公司签署协议，获得了39个口服仿制药在美国的销售权利和31种药品在欧洲的销售权利。其中，仅仅在法国就已经有11种药被允许在该国销售，主要是治疗心脏病和神经系统紊乱的药物。辉瑞将通过公司旗下的Greenstone仿制药部门在美国销售这些药物。辉瑞同时还收购了12种注射剂在美国和欧洲的销售权利。
虽然辉瑞并没有透露当时协议的条款，但曾表示在今年7月扩大了另外5个产品进入美国的权利和合作条款。辉瑞选择与阿拉宾度合作，将有助于催生公司新的业务成长点，预计在2013年，辉瑞将从与阿拉宾度最近达成协议的产品中获得至少2亿美元的年销售额。
辉瑞的仿制药业务归属于成熟产品事业部（EPBU）。该部总裁大卫·西蒙斯是个能人，在辉瑞有12年的国际业务管理经验，帮助辉瑞在2008年设立了 EPBU，EPBU的使命是提供普通低收入人群能够承受得起的廉价优质药品。辉瑞有500多种产品，许多都曾是辉瑞的王牌热销产品。
2009年，西蒙斯领导的团队开辟了新的营运模式，利用辉瑞的品牌和营销渠道，与其他药厂合作和代理，获得了100多种产品的全球营销权，使得辉瑞在没有太多硬件和资金投入的情况下，一下子就获得丰富的仿制药产品，可供辉瑞全球销售队伍推广营售。
这样的业务模式在新兴市场尤其可行。因为在这些快速成长的市场中，需求非常旺盛，认可辉瑞的品牌价值。只要价格合适，销售渠道都是比较畅通的。辉瑞已经从现有的仿制药业务中，找到了快速、灵活、可盈利的成长机会，并在实践中初尝甜头。
之后，辉瑞更在印度签下大单，目的是通过代理印度产品，扩大仿制药产品在全球的销售份额。
辉瑞十分关注并看好在印度采购仿制药产品。辉瑞与阿拉宾度制药和Claris生命科学的合作协议，只是其在新兴市场寻找战略合作的开始，辉瑞在仿制药领域也十分看好注射剂和生物仿制药业务，他们的策略会是什么？有传言称辉瑞购买了阿拉宾度的股份或未来购买股份的权利，虽然现在合作条款细节并没有公开，无法证实，但只要双方合作愉快，未来什么事都有可能发生。辉瑞对印度药厂及产品非常有兴趣，在适当的时候以合适的价格收购印度公司应该是水到渠成的事。
大药厂渡关“香饽饽”
——绝非坦途
目前，大药厂十分流行建立自己的全球仿制药业务。各大药厂都面临重磅药专利过期、新药上市后劲不足的窘境，因而都急于找出重磅药失去独家专卖期后新的业绩成长点。
赛诺菲安万特最近买了几家仿制药公司，分散在世界各地；葛兰素史克去年与一家南非制药公司达成交易，在发展中国家销售仿制药；诺华拥有完善的山德士仿制药子公司；默沙东也曾表示，希望进入生物仿制药领域。除了罗氏坚持不碰仿制药外，其他药厂几乎都对仿制药业务颇感兴趣。这与上世纪90年代后期大药厂纷纷抛弃仿制药业务的态度和立场截然相反，反映出大药厂在如今的环境下，正在改变思路，放下身段，与时俱进。
辉瑞设立的仿制药部门名字很独特——成熟产品事业部，而不叫仿制药事业部。这一新设立的事业部，采用了新的运营模式，更多地考虑采纳其他公司的产品快速打造自己的仿制药品牌。这与上世纪90年代末与本世纪初，大药厂纷纷抛售和放弃仿制药业务的策略是180度大转弯。
辉瑞马上将面临超级重磅药立普妥的专利过期。有传言称这一为辉瑞带来120亿美元年销售额的药品，将在专利过期后转给旗下的仿制药业务部门 Greenstone去运营。辉瑞会继续销售这产品，但会有价格调整，保持比普通仿制药稍高的价格——毕竟这是品牌原创药，应该享受这一待遇。
不过，辉瑞做大仿制药生意的如意算盘并不会一帆风顺，因为这原本不是辉瑞的长项。仿制药销售最终还是要拼价格，而这是大药厂最忌讳的模式。诺华在全球仿制药业务中位居老二，也承认自己的仿制药子公司山德士生意做不过以色列梯瓦药业。后者在仿制药和原料药方面都具有很强的优势。同时在主流市场，凭借其非常丰富的产品链和价格优势，占据了北美和欧洲15%～20%的仿制药市场份额。辉瑞要在仿制药领域与梯瓦、Mylan和沃森等仿制药厂较量，会有一番好戏可看。