神马文学网阿普唑仑片
来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/05/23 19:10:51
通用名
阿普唑仑片
曾用名
佳静安定片
英文名
ALPRAZOLAM TABLETS
拼音名
APUZUOLUN PIAN
药品类别
镇静催眠药
性状
本品为白色片。
药理毒理
本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，使细胞超极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。BZR分为I型和 II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性，少数患者可引起过敏。
药代动力学
口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率约为80%。口服后1～2小时血药浓度达峰值。2～3天血药浓度达稳态。T1/2 一般为12～15小时，老年人为19小时。经肝脏代谢，代谢产物α-羟基阿普唑仑，该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少，停药后清除快。
适应症
主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。
用法用量
成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4 mg。镇静催眠：0.4～0.8mg，睡前服。抗惊恐0.4 mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。
不良反应
1.常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。2.罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。4.有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5.少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。
禁忌症
慎用：1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。6.驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。
注意事项
1.对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏。2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3.癫癎患者突然停药可导致发作。 4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 5.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 6.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。7.对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。8.高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险；2.孕妇长期服用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，孕妇应尽量避免使用。3.本药可以分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。
老年患者用药
本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2 mg，一日3次，逐渐增加至最大耐受量。
药物相互作用
】 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
药物过量
出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。[1]?
阿普唑仑片
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目录拼音药典标准药品名称拼音名英文名来源(分子式)与标准性状检查鉴别含量测定类别剂量注意规格贮藏
药品说明书别名适应症用量用法注意事项规格
化药部颁标准拼音名英文名标准编号性状鉴别检查含量测定作用与用途用法与用量注意规格贮藏注
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[返回]拼音
ā pǔ zuò lún piàn
[返回]药典标准
药品名称
阿普唑仑片
拼音名
Apuzuolun Pian
英文名
ALPRAZOLAM TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量 ，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，取续滤液，照含量测定项下方法自“照分光光度法”起，依法测定，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为407 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于阿普唑仑2mg ），加盐酸溶液(9→ 1000)3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1) 项试验，显相 同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿普唑仑 3mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置50ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 264nm 的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为407 计算，即得 。
类别
同阿普唑仑。
剂量
同阿普唑仑。
注意
同阿普唑仑。
规格
0.4mg
贮藏
遮光，密闭保存。
[返回]药品说明书
别名
阿普唑仑;佳乐定 ，甲基三唑安定
适应症
可用于镇静、催眠、癫痫、焦虑症及各种忧郁症。
用量用法
口服：每次０．４～１．２ｍｇ，每日２～４次。从小剂量开始，逐渐增量。
注意事项
副反应比安定少，个别有倦睡、口干、头昏、胃肠道反应等。孕妇慎用。
规格
片剂：０．４ｍｇ。
[返回]化药部颁标准
拼音名
Apuzuolun Pian
英文名
TABELLAE ALPRAZOLAMI
标准编号
本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0～110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→1000 )3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，取滤液分成两份，一份滴加硅钨酸试液，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在264nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中，加盐酸溶液 (9→1000)适量，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液,取续滤液，照含量测定项下方法自“照分光光度法”起，依法测定，C17H13ClN4的吸收系数 (E1% 1cm)为407计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿普唑仑 3mg)，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在264nm的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm为407计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同阿普唑仑。
规格
0.4mg
贮藏
遮光，密闭保存。
注
曾用名为佳静安定片。
河南省驻马店地区制药厂 起草 河南省药品检验所 审核
阿普唑仑片
曾用名
佳静安定片
英文名
ALPRAZOLAM TABLETS
拼音名
APUZUOLUN PIAN
药品类别
镇静催眠药
性状
本品为白色片。
药理毒理
本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，使细胞超极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。BZR分为I型和 II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性，少数患者可引起过敏。
药代动力学
口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率约为80%。口服后1～2小时血药浓度达峰值。2～3天血药浓度达稳态。T1/2 一般为12～15小时，老年人为19小时。经肝脏代谢，代谢产物α-羟基阿普唑仑，该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少，停药后清除快。
适应症
主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。
用法用量
成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4 mg。镇静催眠：0.4～0.8mg，睡前服。抗惊恐0.4 mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。
不良反应
1.常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。2.罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。4.有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5.少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。
禁忌症
慎用：1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。6.驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。
注意事项
1.对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏。2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3.癫癎患者突然停药可导致发作。 4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 5.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 6.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。7.对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。8.高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险；2.孕妇长期服用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，孕妇应尽量避免使用。3.本药可以分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。
老年患者用药
本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2 mg，一日3次，逐渐增加至最大耐受量。
药物相互作用
】 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
药物过量
出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。[1]?
阿普唑仑片
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药品名称
阿普唑仑片
拼音名
Apuzuolun Pian
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ALPRAZOLAM TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量 ，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，取续滤液，照含量测定项下方法自“照分光光度法”起，依法测定，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为407 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于阿普唑仑2mg ），加盐酸溶液(9→ 1000)3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1) 项试验，显相 同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿普唑仑 3mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置50ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 264nm 的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为407 计算，即得 。
类别
同阿普唑仑。
剂量
同阿普唑仑。
注意
同阿普唑仑。
规格
0.4mg
贮藏
遮光，密闭保存。
[返回]药品说明书
别名
阿普唑仑;佳乐定 ，甲基三唑安定
适应症
可用于镇静、催眠、癫痫、焦虑症及各种忧郁症。
用量用法
口服：每次０．４～１．２ｍｇ，每日２～４次。从小剂量开始，逐渐增量。
注意事项
副反应比安定少，个别有倦睡、口干、头昏、胃肠道反应等。孕妇慎用。
规格
片剂：０．４ｍｇ。
[返回]化药部颁标准
拼音名
Apuzuolun Pian
英文名
TABELLAE ALPRAZOLAMI
标准编号
本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0～110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→1000 )3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，取滤液分成两份，一份滴加硅钨酸试液，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在264nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中，加盐酸溶液 (9→1000)适量，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液,取续滤液，照含量测定项下方法自“照分光光度法”起，依法测定，C17H13ClN4的吸收系数 (E1% 1cm)为407计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿普唑仑 3mg)，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在264nm的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm为407计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同阿普唑仑。
规格
0.4mg
贮藏
遮光，密闭保存。
注
曾用名为佳静安定片。
河南省驻马店地区制药厂 起草 河南省药品检验所 审核