甘李药业有限公司简介

(2010-09-03 10:06:28)转载
标签：人胰岛素
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分类：公司研究
甘李药业有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是目前国内唯一专注于生物合成人胰岛素的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。
1998年甘李的创始人甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液，被587名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一，并获得2002年度国家科学技术进步奖。甘李于2001年成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物速秀霖；于2002年成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖；于2004年在北京建成亚洲第一、世界第三大的现代化生物合成人胰岛素生产基地。

甘李公司从欧美等国家引进了先进的生产设备和分析仪器，按照GMP标准建成了重组人胰岛素及类似物的原料车间及小容量注射剂车间。高密度发酵技术、纯化技术和工业化生产经验，确保甘李生产出的每一个产品完全符合国际标准。

公司绝大部分生产人员多年来一直从事基因重组人胰岛素的研究和生产工作，并受过多次专业GMP和生产技能的培训。先进的生产设施和训练有素的生产人员，保证了甘李公司的产品质量完全符合国际标准。

目前，甘李在北京建立了营销总部，其产品获多个国家的专利，业务已拓展到欧洲和南美洲等20多个国家和地区。
     
自甘李产品甘精胰岛素长秀霖和赖脯胰岛素速秀霖上市以来，销售额持续增长，年销售额已达一亿元人民币，产品遍及20个国家及地区，成为全球四大胰岛素出口企业之一。多年临床应用经验，全球数十万患者长期使用，验证了产品的安全有效。
《医药经理人》杂志 2010-8-11 胰岛素隐者甘李
是到关注甘李药业有限公司（以下简称“甘李药业”）的时候了。
在中国糖尿病患者人数达到9200万，超过印度成为世界第一后，甘李药业作为国内唯一能生产三代胰岛素的企业，若发力得当，无疑会改写中国糖尿病胰岛素用药市场被三大跨国药企把持的局面，且凭借其等质优价的产品优势，也能在国际胰岛素市场上占有一席之地。5月19日，启明创投对甘李药业的近亿元投资，可以视为甘李药业从隐者变为显者的开端。
市场上的胰岛素制剂按来源和工艺可分为动物胰岛素、基因重组人胰岛素即二代胰岛素、胰岛素类似物即三代胰岛素。目前上市的三代胰岛素按通用名分为甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素和预混胰岛素，其中甘精胰岛素为长效胰岛素类似物，其余三种是速效胰岛素类似物，二代胰岛素一般为中效胰岛素。
甘李药业目前上市的品种有长效甘精胰岛素类似物“长秀霖”和速效赖脯胰岛素类似物“速秀霖”。数据显示，长效甘精胰岛素类似物是欧美市场上拥有市场空间最大的三代胰岛素，占到整个三代胰岛素市场的57%。甘李药业和赛诺菲-安万特是世界上仅有的两家能生产长效甘精胰岛素类似物的企业，赛诺菲-安万特的长效甘精胰岛素类似物“来得时”2009年的全球销售额达到31亿英镑，比2008年增长22.5%，显示出甘精胰岛素类似物的市场潜力。
中国的胰岛素用药市场同欧美市场一样，虽然也是二、三代胰岛素共存，但各代所占比率有很大差异。在美国，三代胰岛素已经占到整个胰岛素市场的70%，而中国只有10%左右。巨大差异彰显出三代胰岛素巨大的市场空间，甘李药业的机会就在于此。
唤醒市场
在二、三代胰岛素药物共存的市场前提下，首要竞争将体现在二代胰岛素和三代胰岛素所占市场份额上，甘李药业和赛诺菲-安万特，作为持有三代胰岛素生产技术仅有的两家企业，此时必定站在统一战线，共同为三代胰岛素摇旗呐喊。
从欧美发达国家的胰岛素用药情况看，三代胰岛素是未来胰岛素的主力。中国近几年三代胰岛素增长势头明显，2006年三代胰岛素的市场规模刚刚过亿元，2008年就已经达到6.22亿元。
在目前的临床应用上，长效胰岛素类似物比二代胰岛素的优势主要体现在：药物释放更平稳，24小时起效，减少造成患者低血糖的几率，比较适宜于重症和老年人患者；速效胰岛素类似物能更准确地调节血糖，起效更快。
一个很有趣的现象是，诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特这三大跨国药企市场份额的大小排序跟其进入中国市场的早晚完全吻合。诺和诺德上世纪60年代进入中国，时间最早，它所占的市场份额最多；排在第二位的是上世纪90年代进入的礼来；第三位是2004年才进入中国市场的赛诺菲-安万特。
当然，时间的先后不是决定市场占有率的绝对因素，但会成为影响因素。中国的医生在接触胰岛素药物之初，便是从诺和诺德二代中效胰岛素开始。在经过多年的临床使用，使用习惯很难改变，如果后续新产品没有明显的治疗优势，医生出于安全的考虑，很少会选择以新产品代替原有药物。“医生需要很长时间的了解与实践，来证实三代胰岛素确实具有疗效优势。”甘李药业国际业务合作总监都凯在接受《医药经理人》采访时表示。
不止如此，三代胰岛素之间的竞争，将更考验甘李药业的实力。
2009年，甘李药业的销售额近亿元，“我们的三代胰岛素自从2005年底上市后，每年的销售额都能翻番。”都凯说。甘李药业对目前中国胰岛素市场的竞争环境有清醒地认识，都凯认为甘李药业与跨国药企的差别不在产品，而在企业的综合能力上，“作为一家中小型企业，在市场拓展中有时确实会受到资本雄厚的竞争对手的压制。”
这是所有国内胰岛素生产企业都必须面对的市场现实。
目前，90%以上的胰岛素用药市场都被诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特这三大跨国药企占有，剩下的不到10%由只生产二代胰岛素的通化东宝、生产三代胰岛素的甘李药业和其他技术水平更低的动物胰岛素企业共同占有。
其中，诺和诺德和礼来的产品主要集中在二代胰岛素，两家目前上市的三代胰岛素集中在速效胰岛素类似物；赛诺菲-安万特目前上市的三代胰岛素只有长效甘精胰岛素类似物“来得时”；通化东宝只生产二代胰岛素，其技术来源于甘李药业；甘李药业的产品既有长效甘精胰岛素类似物“长秀霖”，也有速效赖脯胰岛素类似物“速秀霖”。
显而易见，甘李药业在三代胰岛素的产品结构上，比其他企业具有优势，如何将产品结构优势化为市场实力，则需要坚实的药品质量作基础。
现阶段仍需关注的一点是，患者在用药时的考量标准还有所用药物是不是进入医保目录，尤其是对于胰岛素这种需要长期使用的药物而言。未全部进入国家医保目录目前也是制约三代胰岛素市场扩张的不利因素，不过，这种不利因素不会长期存在，将随着三代胰岛素的广泛使用而改变。
甘李在行动
没人会怀疑中国胰岛素用药市场的巨大潜力和未来这片市场的激烈竞争。从诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特纷纷增加在华投资，扩建胰岛素生产线，就能嗅出未来胰岛素市场的浓烈火药味。2008年底，诺和诺德投资3.81亿美元，在中国新建一家世界最大的胰岛素试剂与灌装工厂；2009年3月，礼来投资4000万美元用于胰岛素产品的分装与仓储；2009年5月赛诺菲-安万特投资9000万美元扩建来得时预填充灌装生产线。
甘李药业其实早已为这场扩建潮做好了准备。2004年，甘李药业创始人甘忠如已经投资3亿元人民币建立了世界第三大的胰岛素类似物生产基地，设计产能达到1亿支。
除去三代胰岛素本身的产品优势外，甘李药业还有“中国制造”这面大旗，而甘忠如则是这面旗的标志。1998年，他在中国首次研制成功基因重组人胰岛素，使中国告别二代胰岛素进口产品一统天下的时代。如今甘李药业的“长秀霖”和“速秀霖”同样让国产三代胰岛素在市场上占有一席。谨慎一点说，即使甘李药业的“长秀霖”和“速秀霖”不能成为未来中国胰岛素用药市场的主力，其比国外胰岛素低的价格，也会牵制住整个中国胰岛素市场，避免外企的完全垄断。
但甘忠如不容许这种情况出现，甘李药业在中国积极进行三代胰岛素学术推广的同时，把眼光放到世界舞台，努力开拓国际市场。“甘李药业已经在南美、东南亚一些国家进行销售，未来的目标是进入欧美市场，”都凯说。为此，甘李药业引入投资者启明创投，期望运用投资者的资金和人才资源，为甘李药业进入国际市场打实基础。
引入投资的另一作用是进一步理清甘李药业的股权结构。公开资料显示，甘李药业创建于1998年，主要股东是甘忠如和通化东宝，由甘忠如控股。
投资者进入后将进一步巩固甘忠如的控股地位，“至于业界一直讨论的甘李药业未来上市后会产生的同业竞争问题，并不存在，因为只有在大陆上市才会有此方面的规定，在香港和美国根本没有。”启明投资合伙人的林梁颖宇告诉《医药经理人》记者。
林梁颖宇对甘李药业的未来很有信心，她说：“在中国巨大的市场容量中，即使甘李药业的占有率只有百分之十几，那也是巨大的。”