中国法律-医药法规

医 药 法 规
相关法规及司法解释
1.中华人民共和国药品管理法    2001年2月28日颁布
2.医疗器械监督管理条例      2000年1月4日颁布
3.药品经营质量管理规范         2000年颁布
4.药品经营质量管理规范实施细则
5.医疗器械产品质量管理办法
6.医疗器械产品质量考核办法
7.医疗器械产品质量分等办法
8.全国医院工作条例
9.医学科学技术档案管理办法
10.医疗事故处理条例          2002年2月20日颁布
11.进口药品管理办法
12.新药保护和技术转让的办法       1999年颁布
13.仿制药品审批办法            1999年颁布
14.新药审批办法
15.中华人民共和国执业医师法        1998年6月26日颁布
16.中华人民共和国红十字会法        1993年10月31日颁布
17.中华人民共和国红十字标志使用办法     1996年1月29日颁布
18.中华人民共和国护士管理办法        1993年3月26日颁布
19.中华人民共和国献血法         1997年12月29日颁布
20.中华人民共和国母婴保健法          1994年10月27日颁布
21.中华人民共和国母婴保健法实施办法
22.放射性同位素与射线装置放射防护条例        1989年10月24日颁布
23.药品临床试验管理规范(GCP)        1999年9月1日颁布
24.药品非临床研究质量管理规范（试行）      1999年10月14日颁布
25.药品生产质量管理规范(1998年修订)        1999年4月21日颁布
26.中华人民共和国药品管理法实施条例(全文)      2002年8月4日颁布
27.产前诊断技术管理办法           2002年9月24日颁布
28.关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知     2003年1月29日颁布
29.卫生部关于印发卫生事业单位人事制度改革配套文件的通知     2002年12月27日 颁布
30.卫生行政执法文书规范         2002年11月20日颁布
31.关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知       2003年2月17日颁布
32.中华人民共和国传染病防治法       1989年2月21日颁布
33.中华人民共和国传染病防治法实施办法         1991年12月6日颁布
34.卫生部、财政部、铁道部、交通部、民航总局关于严格预防通过交通工具传播传染性非典型肺炎的通知         2003年4月12日颁布
35.卫生部关于印发《传染性非典型肺炎临床诊断标准（试行）》的通知
36.关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知      2003年4月1日颁布
37.卫生部关于印发《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》（2003版）的通知   2003年4月4日颁布
38.突发公共卫生事件应急条例          　　2003年5月7日颁布
39.医疗废物管理条例          2003年6月16日颁布
40.进境动物遗传物质检疫管理办法        2003年4月3日颁布
41.关于印发《药品监督行政执法文书规范》的通知        2003年7月29日颁布
42.乡村医生从业管理条例        2003年8月5日颁布
43.关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知  2003年8月13日颁布
44.药物非临床研究质量管理规范       2003年6月4日颁布
45.药物临床研究质量管理规范         2003年6月4日颁布
46.医疗卫生机构医疗废物管理办法        2003年8月14日颁布
47.国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》的通知   2003年10月16日颁布
48.出入境人员携带物检疫管理办         2003年9月28日颁布
49.中医医院信息化建设基本规范（试行）》             2003年11月7日颁布
50.国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定          2003年9月28日颁布
51.社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范        2003年11月25日颁布
52.举报制售假劣药品有功人员奖励办法         2003年11月27日颁布
53.卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（试行）》的通知   2003年11月22日颁布
54.乡镇卫生院中医药服务管理基本规范      2003年11月25日颁布
55.反兴奋剂条例           2003年12月31日颁布
57.医疗器械临床试验规定         2003年12月22日颁布
58.药品经营许可证管理办法          2004年1月2日颁布
59.药物临床试验机构资格认定办法（试行）     2004年2月19日颁布
60.药品不良反应报告和监测管理办法       2004年3月4日颁布
61.兽药管理条例         2004年3月24日颁布
62.艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法（试行）     2004年4月5日颁布
63.艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）        2004年4月5日颁布
64.内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）         2004年4月1日颁布
65.卫生部关于印发《医务人员艾滋病病毒职业暴露 防护工作指导原则（试行）》的通知   2004年4月6日颁布
66.处方管理办法（试行）         2004年8月10日颁布
67.药品生产监督管理办法         2004年5月28日颁布
68.医疗器械经营企业许可证管理办法       2004年6月25日颁布
69.医疗器械生产监督管理办法        2004年6月25日颁布
70.医疗器械注册管理办法          2004年5月28日颁布
71.直接接触药品的包装材料和容器管理办法        2004年6月18日颁布
72.中华人民共和国传染病防治法       2004年8月28日颁布
73.药品安全信用分类管理暂行规定      2004年9月13日颁布
74.卫生行政许可管理办法    2004年11月17日颁布
75.病原微生物实验室生物安全管理条例     2004年11月12日颁布
76.兽药注册办法  2004年11月24日颁布
77.兽药产品批准文号管理办法    2004年11月24日颁布
78.麻醉药品管理办法 1987年11月28日颁布
79.中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法    2004年12月9日颁布
80.大型医用设备配置与使用管理办法   2004年12月31日颁布
81.公务员录用体检通用标准（试行）  2004年1月17日颁布
82.药品差比价规则（试行)  2004年1月7日颁布
83.急性呼吸道发热病人就诊规定 2004年12月29日颁布
84.保税区检验检疫监督管理办法  2005年1月12日颁布
85.药品注册管理办法  2005年2月28日颁布
86.中医医院管理评价指南(试行)   2005年4月1日颁布
87.医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范    2005年3月3日颁布
88.境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准   2005年3月22日颁布
89.传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 2005年4月30日颁布
90.医师外出会诊管理暂行规定 2005年4月30日颁布
91.保健食品广告审查暂行规定   2005年5月24日颁布
92.保健食品注册管理办法（试行）   2005年4月30日颁布
93.保健食品样品试制和试验现场核查规定  2005年6月10日颁布
94.动物病原微生物分类名录   2005年5月24日颁布
95.医疗机构制剂注册管理办法（试行）   2005年6月22日颁布
96.麻醉药品和精神药品管理条例  2005年8月3日颁布
97.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定  2005年11月2日颁布
98.病死及死因不明动物处置办法（试行） 2005年10月21日颁布
99.人禽流感诊疗方案（2005版） 2005年8月11日颁布
100.互联网药品交易服务审批暂行规定 2005年9月29日颁布
101.药品生产质量管理规范认证管理办法 2005年9月7日颁布
102.医师资格考试违规处理规定  2005年9月7日颁布
103.新兽药研制管理办法 2005年8月31日颁布
104.中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见 2005年10月26日颁布
105.生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行） 2005年8月12日颁布
106.非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法 2005年11月3日颁布
107.进口药材管理办法（试行） 2005年11月24日颁布
108.接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定  2005年11月15日颁布
109.麻醉药品、精神药品处方管理规定 2005年11月14日颁布
110.重大动物疫情应急条例 2005年11月18日颁布
111.麻醉药品和精神药品经营管理办法 2005年10月31日颁布
112.麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行） 2005年10月31日颁布
113.人禽流感诊疗方案 2005年11月23日颁布
114.血站管理办法 2005年11月17日颁布
115.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005年11月14日颁布
116.消毒产品标签说明书管理规范 2005年11月4日颁布
117.炭疽病诊断治疗与处置方案 2005年12月14日颁布
118.健康相关产品国家卫生监督抽检规定 2005年12月27日颁布
119.麻醉药品和精神药品运输管理办法 2005年11月8日颁布
120.血铅临床检验技术规范 2006年1月9日颁布
121.艾滋病防治条例 2006年1月29日颁布
122.放射诊疗管理规定 2006年1月24日颁布
123.可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2005年12月28日颁布
124.全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日颁布
125.医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 2006年1月5日颁布
126.医疗器械生产日常监督管理规定 2006年1月19日颁布
127.卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法 2006年1月17日颁布
128.国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 2005年12月30日颁布
129.国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 2006年1月16日颁布
130.药品说明书和标签管理规定 2006年3月15日颁布
131.重大活动食品卫生监督规范 2006年2月13日颁布
132.出入境口岸食品卫生监督管理规定 2006年3月1日颁布
133.人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 2006年3月16日颁布
134.２００６—２０１５年全国疟疾防治规划 2006年2月22日颁布
135.疟疾突发疫情应急处理预案  2006年2月23日颁布
136.医师资格考试报名资格规定（2006版 ）  2006年4月4日颁布
137.疫苗储存和运输管理规范  2006年3月8日颁布
138.非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法  2006年4月5日颁布
139.国家中医药管理局办公室关于转发卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 2006年3月28日颁布
140.卫生部办公厅关于进一步加强不明原因肺炎病例报告、核实、检测、筛查工作的通知   2006年3月20日颁布
141.卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知  2006年3月6日颁布
142.卫生部办公厅关于转发天津市卫生监督体制改革相关文件的通知  2006年4月3日颁布
143.卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》的通知  2006年4月3日颁布
144.卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知  2006年2月7日颁布
145.卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知  2006年2月7日颁布
146.卫生部关于做好全国儿童预防接种宣传日宣传工作的通知  2006年3月29日颁布
147.血吸虫病防治条例  2006年3月29日颁布
148.中国/联合国人口基金第六周期生殖健康/计划生育项目实施方案 2006年3月29日颁布
149.关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知  2006年4月10日颁布
150.关于单采血浆站转制的工作方案   2006年3月25日颁布
151.学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）  2006年4月6日颁布
152.关于在口岸食品生产经营单位推行食品卫生监督分级管理的通知  2006年3月29日颁布
153.关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见  2006年6月26日颁布
154.关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知  2006年5月31日颁布
155.关于进一步加强药包材监督管理工作的通知  2006年6月30日颁布
156.关于卫生监督体系建设的实施意见  2006年6月15日颁布
157.《放射性药品说明书规范细则》  2006年6月16日颁布
158.进口药材抽样规定   2006年6月6日颁布
159.全国药品生产专项检查实施方案  2006年6月28日颁布
160.化学药品和生物制品说明书规范细则  2006年6月28日颁布
161.医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定  2006年5月29日颁布
162.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 书写要求及撰写指导原则的通知  2006年6月22日颁布
163.农村偏远地区药柜设置规定（试行）  2006年4月30日颁布
164.具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法
165.卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定
166.卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定  2006年6月1日颁布
167.全国艾滋病检测工作管理办法  2006年6月12日颁布
168.滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案  2006年7月4日颁布
169.全国医疗器械专项整治工作方案  2006年7月10日颁布
170.药品检测车使用管理暂行规定  2006年6月30日颁布
171.尸体出入境和尸体处理的管理规定  2006年7月3日颁布
172.卫生标准管理办法  2005年8月1日颁布
173.医院感染管理办法   2006年7月6日颁布
174.城市社区卫生服务机构管理办法（试行）  2006年6月29日颁布
175.药品质量抽查检验管理规定  2006年7月21日颁布
176.农村卫生服务体系建设与发展规划  2006年8月29日颁布
177.卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 2006年8月22日颁布
178.人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法  2006年8月15日颁布
179.非职业性一氧化碳中毒事件应急预案  2006年8月30日颁布
180.国家中医药管理局网站信息管理办法  2006年8月22日颁布
181.整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案  2006年9月8日颁布
182.建设项目职业卫生审查规定  2006年9月8日颁布
183.卫生系统内部审计工作规定  2006年8月16日颁布
184.蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）   2006年7月28日颁布
185.建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度    2006年9月26日颁布
186.国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）   2006年9月7日颁布
187.麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法   2006年10月10日颁布
188.狂犬病暴露后处置工作规范（试行）    2006年10月8日颁布
189.单采血浆站质量管理规范  2006年9月18日颁布
190.人体损伤残疾程度鉴定标准（试行）
191.２００６－２０１２年全国消除麻疹行动计划  2006年11月10日颁布
192.人工耳蜗临床技术操作规范  2006年12月11日颁布
193.医疗广告管理办法  2006年11月10日颁布
194.《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》  2006年11月03日颁布
195.药品广告审查办法   2007年03月13日颁布
196.药品广告审查发布标准  2007年03月03日颁布
197.药品流通监督管理办法   2007年01月31日颁布
198.卫生信访工作办法   2007年02月16日颁布
199.无规定动物疫病区评估管理办法    2007年01月23日颁布
200.群体性不明原因疾病应急处置方案  2007年01月16日颁布
201.处方管理办法  2007年02月14日颁布
202.医院中药饮片管理规范   2007年03月12日颁布
203.军队麻醉药品和精神药品供应管理办法  2007年03月15日颁布
204.人体器官移植条例   2007年03月31日颁布
205.新资源食品管理办法   2007年07月02日颁布
206.药品召回管理办法  2007年12月10日颁布
207.卫生部关于接受国（境）外资助的卫生国际合作项目管理办法（试行）  2007年10月29日颁布
208.药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法  2007年10月16日颁布
209.中医药继续教育基地管理办法   2007年10月18日颁布
210.单采血浆站管理办法  2008年01月04日颁布
211.护士条例  2008年01月31日颁布
212.中华人民共和国国境卫生检疫法  2007年12月29日颁布
213.血脂异常与心肌梗死和脑血栓防治知识宣传要点  2008年4月01日颁布
214.单采血浆站管理办法   2008年01月04日颁布
215.护士条例   2008年01月31日颁布
216.新药注册特殊审批管理规定  2009年01月07日颁布
217.医疗技术临床应用管理办法   2009年03月02日颁布
218.台湾地区医师在大陆短期行医管理规定  2009年01月04日颁布
219.医院投诉管理办法（试行）  2009年11月26日颁布
220.卫生系统电子认证服务管理办法（试行）  2009年12月25日颁布