揭秘上海甲流疫苗生产全过程

“甲流疫苗的生产车间，是上海最洁净的地方之一。”“在那个相对密闭的生产车间里，净化级别达到100级状态下每一立方米≥0.5微米 的尘埃颗粒小于100颗，而普通空气里的尘埃数达到几百万或是几千万颗。”

被“接种”过的鸡胚将被采用人工孵化的方式，在一间密闭、无菌、恒温的房间孕育病毒疫苗。

生产疫苗第一道工序是检查鸡胚，操作人员会用一只电吹风形状的照蛋器照射鸡蛋，检查鸡胚是否健康。

9 月7 日，中国签发了第一批可实施免疫接种的甲型H1N1 流感合格疫苗产品，之后，上海生物制品研究所生产的甲型H1N1 流感疫苗通过药品鉴定。记者独家探访了该所生物技术制品中心主任马相虎，他对记者说：“你们是第一家进入甲流疫苗生产车间拍摄的媒体，应该也是最后一家。”

文/周一妍 摄影/胡滢

8月28日，世界卫生组织(WHO)在其官方网站上发布公告称“准备甲型H1N1流感的第二次来袭”。在公告里，WHO提到，北半球会首先遭遇到这场全球性大流感的回潮；而一些热带国家，因为气候的关系，流感会来的迟些，但也要提前做好应对的准备。

在中国，进入秋季之后，关于甲流感染的报道逐渐多了起来。和春季外来输入性的零星甲流病例不同，秋季的甲流很多出现在人群集中的学校或单位，一出现，就是四、五例同时感染的情况。

而另一方面，甲流疫苗却已经紧锣密鼓地在全国10家企业里生产了，这让在秋季出现的甲型流感，不像在春季出现时那么令人恐慌了。

9月7日，中国签发了第一批可实施免疫接种的合格疫苗产品，使得中国成为世界上第一个可应用甲型H1N1流感疫苗的国家。按计划，今年年底国内5%的人口将接种这些甲流疫苗。9月10日，上海生物制品研究所获取国家食品药品监管局的注册申请批文，正式投入批量生产。作为上海唯一一家甲流疫苗生产企业，上生所计划于年底生产1000万人份疫苗，产能和供应量为全国最大。近日，《外滩画报》记者和摄影独家实地探访上生所甲流疫苗生产车间，看到了从鸡蛋里“种”出来的甲流疫苗。

“甲流疫苗的生产车间，是上海最洁净的地方之一”

上生所的办公楼座落在延安西路上一座老式花园洋房内。9月1日，记者叩开上生所所长杨忠东的办公室大门，他正端坐在办公桌前忙得不可开交，两眼盯着电脑屏幕，一只手拿着手机询问甲流疫苗产生进度。上生所计划在今年年底前生产1000万人份疫苗投入市场，是目前国内产能和供应量最大的疫苗生产企业之一。

在另一间办公室，记者见到了上生所首席科学家陈则。这位从东京大学毕业的医学博士在2003年和2007年的时候，分别担任上生所Sars疫苗和禽流感疫苗的研发负责人。自从5月6日，上生所成立“应对甲流工作小组”后，想要在办公室里见到陈则，需要碰运气，因为他实在太忙了。近四个月里，他已四次奔赴湖南，在湖南某县城有一个上生所甲流疫苗的临床研究基地。陈则每次去那里，都要呆上十多天，进行临床测试和数据分析，每一次他都会带回好消息。“截止8月26日，1980人接受上生所甲流疫苗临床测试。15ug血凝素/0.5毫升甲流疫苗的免疫效果达到90%以上。”陈则对《外滩画报》的记者说。

9月2日上午，本报记者和摄影来到离上海生物制品研究所虹桥分部，那里的生物技术制品中心，是本次甲流疫苗的生产基地。以往，每年7、8月份，那里生产的是季节性流感疫苗。今年情况特殊，车间将主要精力全部用于甲流疫苗的生产上。

“甲流疫苗的生产车间，是上海最洁净的地方之一。”上生所生物技术制品中心主任马相虎告诉《外滩画报》，“在那个相对密闭的生产车间里，净化级别达到100级状态下每一立方米≥0.5微米 的尘埃颗粒小于100颗，而普通空气里的尘埃数达到几百万或是几千万颗。由于整个生产车间处于‘负压’状态，空气供给通过初效、中效、高效过滤，层流环境保证疫苗生产不受外界因素污染，同时排放的空气经高效过滤甲流病毒也不会扩散到车间外。”

“走路时如果胳膊甩得大一点，都会被提醒‘动作要轻’，以免造成过强的气流。”车间内一位工作人员告诉记者。

进入生产车间之前，记者和摄影师被要求将双手洗净，将脖颈的项链取下，穿上两套隔离服，戴上帽子、手套，穿专用的袜套和塑胶鞋。全副武装之后，记者发现自己全身上下每一寸肌肤都被严严实实地裹起来，除了两只眼睛露在外面。每位进入者还被要求必须戴上N95口罩。跟普通的口罩不同，N95口罩一般用于与SARS病人亲密接触的医护人员，其中装有活性炭具有高度隔离防护作用，质地非常厚，紧贴面部。记者戴了约十分钟，就开始气喘

“你们是第一家进入甲流疫苗生产车间拍摄的媒体，应该也是最后一家。”上生所生物技术制品中心主任马相虎告诉记者，甲型H1N1流感疫苗生产车间有特殊的防护隔离要求，是非工作人员的“禁地”。

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